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EL ESTUDIO
Copyright 2012 estudio alfa - Fundación Pasqual Maragall · www.fpmaragall.org
El estudio permitirá conocer mejor los
procesos que tienen lugar antes del inicio
de la enfermedad de Alzheimer, para
poder diseñar intervenciones orientadas a
prevenir o retrasar su aparición
VISITAS
Primera visita
La primera visita del estudio comprende diferentes sesiones que se realizaran en diversos días.
- En la primera sesión se firma el consentimiento informado, se verifican los criterios de inclusión y exclusión y se genera la historia clínica y familiar de cada participante. A continuación se realizan las primeras evaluaciones cognitivas y una resonancia magnética muy completa. Se prevé que la permanencia en el centro para esta sesión sea de unas cuatro horas y media.
Estas pruebas determinarán si los voluntarios cumplen los requisitos necesarios para participar en el estudio.
.Al final de esta primera sesión, los participantes seleccionados recibirán unos cuestionarios sobre calidad de vida, hábitos de vida, personalidad, salud mental, etc. que deberán rellenar en sus domicilios y entregar en la siguiente visita.
- En la segunda sesión se realiza la punción lumbar. Esta prueba consiste en la extracción de líquido cefalorraquídeo para análisis moleculares y almacenaje en el biobanco oficial del Parque de Salud Mar. Un biobanco es un espacio donde se guardan muestras biológicas y que cumplen los más altos estándares de calidad para la conservación, custodia y posible acceso para futuros estudios.
• La tercera sesión consiste en una extracción de sangre y la entrega de una muestra de orina para determinaciones analíticas, genéticas y moleculares. Las muestras (sérum, plasma, ARN, ADN, células mononucleadas, orina) serán transferidas al biobanco para análisis y estudios futuros. Esta tercera sesión incluye también pruebas y cuestionarios complementarios de clínica y cognición. En total se necesita una dedicación aproximada de dos horas y media.
Cada participante recibirá un informe con los resultados clínicos obtenidos en las pruebas de resonancia magnética, analítica de sangre y exploración neuropsicológica de cribado. En caso de que se detectasen anomalías relevantes en cualquiera de las pruebas, los participantes serían debidamente informados y remitidos a su médico de familia.
Visitas de seguimiento
Los test y las pruebas de la primera visita constituyen la esencia del estudio. Se invitará a los participantes a repetir estas sesiones cada tres años, para realizar los mismos procedimientos, o similares.